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临床试验研究
中日医院药物临床试验机构管理规范

中日医院药物临床试验机构管理规范

第一章 总 则 第一条 为了进一步加强药物临床试验机构的管理,确保我院承担的国家药物临床试验过程规范,结果真实可靠,保证受试者和申办单位的合法权益,根据国家食品… 详细>>

中日医院药物/器械临床试验伦理委员会伦理审查申请程序

中日医院药物/器械临床试验伦理委员会伦理审查申请程序

一、流程图:二、细则:1.伦理审批范围 在中日医院药物临床试验机构立项的临床试验 临床试验过程中需要进行修改的研究方案、知情同意书等 临床试验的年审报告 涉及人体… 详细>>

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